Image default
Διεθνή

Κορωνοϊός – Κομισιόν: «Πράσινο φως» για χρήση της ρεμντεσιβίρης στην Ευρώπη

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη χρήση (CHMP) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής συνέστησε σήμερα την υπό όρους έγκριση της ρεμντεσιβίρης, για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη COVID-19.

Η θετική γνωμοδότηση της CHMP καθιστά το αντι-ιικό φάρμακο της Gilead Sciences το πρώτο φάρμακο για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς που λαμβάνει το πράσινο φως για έγκριση στην ευρωπαϊκή ήπειρο.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σε ανακοίνωσή του που εξεδόθη σήμερα αναφέρει ότι η CHMP συστήνει την χρήση της ρεμντεσιβίρης σε ενηλίκους και εφήβους (από 12 ετών και άνω) με πνευμονία που χρήζουν αναπνευστικής υποστήριξης με οξυγόνο.

Η θετική γνωμοδότηση των ευρωπαϊκών αρχών έρχεται λίγες εβδομάδες μετά την fast-track αξιολόγηση του αντι-ιικού φαρμάκου, δίνοντας τη δυνατότητα στους κλινικούς γιατρούς να την συνταγογραφήσουν όπως γίνεται και με άλλα φάρμακα. Εφόσον λοιπόν λάβει την έγκριση κυκλοφορίας από την ΕΕ, θα πωλείται υπό την εμπορική ονομασία Veklury, χωρίς προς το παρόν να έχει γίνει γνωστό κάτι για την τιμή του σκευάσματος.

Αξίζει πάντως να σημειωθεί ότι, η υπό όρους έγκριση σκευασμάτων στην ΕΕ επιτρέπει σε μια θεραπεία να πωλείται για 12 μήνες και στα 27 κράτη-μέλη προτού διατεθούν όλα τα απαραίτητα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες του. Η Gilead πρέπει να υποβάλει τα τελικά στοιχεία για το αντι-ιικό έως τον προσεχή Δεκέμβριο.

Η ζήτηση για ρεμντεσιβίρη έχει αυξηθεί λόγω των προκαταρκτικά στοιχείων κλινικών δοκιμών για την αποτελεσματικότητά του στη διαχείριση της COVID-19. Η Gilead αναμένει ότι η διαθεσιμότητα της ρεμντεσιβίρης θα ξεπεράσει τα δύο εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του έτους, διπλασιάζοντας τον προηγούμενο στόχο της και σχεδιάζει να ξεκινήσει κλινική δοκιμή μιας εισπνεόμενης εκδοχής της. Σήμερα χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως.

Υπενθυμίζεται ότι το αντι-ιικό έχει ήδη εγκριθεί για επείγουσα χρήση σε ασθενείς με σοβαρή COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, την Ινδία και τη Νότια Κορέα και έχει λάβει πλήρη έγκριση στην Ιαπωνία.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο thetimes.gr

Σχετικα αρθρα

Πεδίο πολέμου η Βυρητός: Διαλύθηκαν 300.000 κτίσματα, 250.000 οι άστεγοι

admin

Κοροναϊός : Ανασαίνει η Γαλλία – Μόνο εννέα νέοι θάνατοι το τελευταίο 24ωρο

admin

Λευκός Οίκος : Υποπτο όχημα επιχείρησε να εισβάλει στο εσωτερικό του

admin

Τραγωδία στη Ρουμανία : Μητέρα και δύο παιδιά νεκρά εξαιτίας μυοκτονίας

admin

Οι ΗΠΑ χρηματοδοτούν ιστοσελίδα που διασπείρει fake news για τον κοροναϊό

admin

Σε ποια χώρα κάνουν δημοψήφισμα για τα εξοπλιστικά προγράμματα;

admin

Κορωνοϊός: Έγκριση για τη ρεμδεσιβίρη ετοιμάζεται να δώσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

admin

Ο εφιάλτης επιστρέφει: Στη δίνη του κοροναϊού Ευρώπη και ΗΠΑ

admin

Κορωνοϊός – Ελ Σαλβαδόρ: 25 γιατροί και 40 νοσηλευτές έχασαν τη ζωή τους

admin

Λευκορωσία: Ο Λουκασένκο ζητά την απέλαση ξένων δημοσιογράφων

admin

Ισπανία: Σταδιακή άρση της καραντίνας – Προειδοποίηση Σάντσεθ ότι ο ιός καραδοκεί

admin

Ισπανία: Τεράστια πυρκαγιά στην Ανδαλουσία – Τουλάχιστον 3.200 άνθρωποι εγκαταλείπουν τις εστίες τους

admin

Διεθνή ΜΜΕ για μεταναστευτικό: Η κορυφαία πολιτική προτεραιότητα της κυβέρνησης Μητσοτάκη

admin

Βρετανία-κοροναϊός: Έκθεση-σοκ «βλέπει» μέχρι και 85.000 νεκρούς το χειμώνα

admin

New York Times: Πιθανή τρίτη περίπτωση παρενέργειας μπορεί να «γράψει» το τέλος του εμβολίου της AstraZaneca

admin

Βίντεο: Νεαρή Ισπανίδα έσπασε την καραντίνα για να κάνει… σερφ και συνελήφθη

admin

Κοροναϊός: Καμπανάκι ΠΟΥ για τη δυναμική της πανδημίας ενόψει χειμώνα

admin

Νέες πιέσεις των ΗΠΑ για τους S-400 – Τι απαντά η Άγκυρα

admin