Image default
Διεθνή

Κορωνοϊός: Εσπευσμένη έγκριση εμβολίου, μπορεί να αποτρέψει την παραγωγή άλλων, προειδοποιεί ο Φάουτσι

Ο Δρ. Άντονι Φάουτσι, ειδικός στις λοιμώδεις νόσους, προειδοποίησε χθες Δευτέρα, κατά τη διάρκεια συνέντευξης που παραχώρησε στο πρακτορείο ειδήσεων Ρόιτερς, ότι η διανομή οποιουδήποτε υποψηφίου εμβολίου για την αποτροπή της μόλυνσης από τον νέο κορωνοϊό προτού να έχει αποδειχθεί πέραν κάθε αμφισβήτησης πως είναι αποτελεσματικό και ασφαλές είναι πολύ άσχημη ιδέα, που επιπλέον θα έπληττε τις δοκιμές άλλων εμβολίων.

Επιστήμονες και ειδικοί σε θέματα δημόσιας υγείας εκφράζουν τελευταία την ανησυχία πως ο Ρεπουμπλικάνος πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ θα ασκήσει πίεση στον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό τροφίμων και φαρμάκων (Food and Drug Administration, FDA) προκειμένου να διανεμηθεί εμβόλιο προτού να διεξαχθούν οι εκλογές του Νοεμβρίου, ώστε να αυξηθούν οι πιθανότητές του να επανεκλεγεί.

Ο Δρ. Φάουτσι, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου για τις Αλλεργίες και τις Λοιμώδεις Νόσους (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) απέφυγε να κάνει οποιοδήποτε σχόλιο για τις προθέσεις του προέδρου Τραμπ, ωστόσο επέμεινε στο ότι η διανομή εμβολίου, αν γίνει με βιαστικό τρόπο, ενέχει μεγάλους κινδύνους, παρά την πιεστική ανάγκη που υπάρχει.

«Ένα πράγμα που δεν θέλετε να δείτε είναι κάποιο εμβόλιο να λάβει έγκριση κατεπείγουσας χρήσης (emergency use authorization, EUA), προτού να έχετε πλήρη εικόνα για την αποτελεσματικότητά του», τόνισε ο Φάουτσι κατά τη διάρκεια της συνέντευξης που παραχώρησε τηλεφωνικά στο πρακτορείο.

«Ένας από τους δυνητικούς κινδύνους, αν διανεμόταν πρόωρα εμβόλιο, είναι πως θα έκανε δύσκολο, αν όχι αδύνατο, να συμμετάσχει κόσμος στις δοκιμές άλλων», πρόσθεσε.

Ευρείας κλίμακας κλινικές δοκιμές των υποψηφίων εμβολίων των Moderna Inc, Pfizer Inc και AstraZeneca Plc, στις οποίες σκοπός είναι να λάβουν μέρος χιλιάδες εθελοντές, άρχισαν τις τελευταίες εβδομάδες. Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι στη Φάση 3 της κλινικής δοκιμής του δικού της εμβολίου ευελπιστεί πως θα συμμετάσχουν 60.000 εθελοντές.

Ο Τραμπ ήγειρε ανησυχίες για την πολιτικοποίηση της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων όταν ανακοίνωσε την Κυριακή την EUA για να χρησιμοποιείται πλάσμα αίματος ασθενών που ανέρρωσαν από την COVID-19 για τη θεραπεία άλλων ασθενών, χωρίς να έχει ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα της συγκεκριμένης μεθόδου με τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με ψευδοφάρμακο κλινικές δοκιμές.

Ο μεγιστάνας υποστήριξε μέσω Twitter το Σάββατο ότι στοιχεία του «βαθέος κράτους» στον FDA καθυστερούν την πρόοδο στην παραγωγή φαρμάκων και εμβολίων, ώστε να μην αρχίσουν να διανέμονται παρά μετά την 3η Νοεμβρίου, με σκοπό να καταφέρουν πλήγμα στην εκστρατεία του να επανεκλεγεί στο ανώτατο αξίωμα των ΗΠΑ.

Τα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια θεωρούνται απαραίτητα για να τερματιστεί η πανδημία που έχει στοιχίσει τη ζωή σε πάνω από 810.000 ανθρώπους παγκοσμίως, κατά δεδομένα του πανεπιστημίου Τζονς Χόπκινς, και σε πάνω από 177.000 στις ΗΠΑ.

Όμως ειδικοί στις εμβολιοθεραπείες εκφράζουν ανησυχία πως ο Λευκός Οίκος ενδέχεται να πιέσει τον FDA να εγκρίνει τη διανομή εμβολίου προτού να έχει περάσει από πλήρεις κλινικές δοκιμές, εκδίδοντας EUA – κάτι που δεν έχει γίνει ποτέ σε ό,τι αφορά εμβόλια που προορίζονται για ευρεία χρήση από τον γενικό πληθυσμό.

«Θα με ανησυχούσε πολύ η χρήση του μηχανισμού της EUA για ένα εμβόλιο. Μιλάμε για κάτι πολύ διαφορετικό από τη θεραπεία με πλάσμα» αίματος ασθενών που έχουν αναρρώσει, εξήγησε ο Δρ. Πίτερ Χότεζ, ειδικός στις λοιμώδεις νόσους και ερευνητής στο πεδίο των εμβολίων στο Baylor College of Medicine.

Ο Φάουτσι τόνισε πως η πολιτική του FDA για τα εμβόλια, τόσο για την πλήρη έγκρισή τους όσο και ως προς τον μηχανισμό της EUA, προϋποθέτει ρητώς ότι πρέπει να έχει αποδειχθεί πως είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.

Η έγκριση της κατεπείγουσας χρήσης συνήθως χορηγείται για να γίνεται «διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία ασθενειών που απειλούν την ανθρώπινη ζωή στις περιπτώσεις εκείνες που τα γνωστά οφέλη ξεπερνούν τους δυνητικούς κινδύνους από τη χρήση του σκευάσματος», θύμισε ο Φάουτσι.

Η EUA θα μπορούσε να είναι ενδεδειγμένη μόνο αφού έχουν ολοκληρωθεί μελέτες που δείχνουν ότι το προϊόν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό ενόσω εκκρεμεί στον FDA η ολοκλήρωση της επίσημης διαδικασίας αξιολόγησης των δοκιμών, πρόσθεσε.

«Για εμένα, είναι απολύτως κεφαλαιώδες να αποδείξεις ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό – και δύο αυτά πράγματα», επανέλαβε ο Δρ. Φάουτσι. «Ας ελπίσουμε ότι δεν θα υπάρξουν παρεμβάσεις στο να επιδειχθεί πλήρως πως το οποιοδήποτε εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό».

Ειδήσεις σήμερα: 

Με ποια μέτρα θα ανοίξουν τα σχολεία: Όλο το σχέδιο του υπουργείου Παιδείας

«Υποχωρεί» ο κορωνοϊός στην Κίνα: 14 εισαγόμενα κρούσματα και 16 ασυμπτωματικοί το τελευταίο 24ωρο

Πανδημία στη Βραζιλία: 565 θάνατοι και πάνω από 17.000 κρούσματα σε 24 ώρες

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο thetimes.gr

Σχετικα αρθρα

Τζορτζ Φλόιντ : Επιμένουν οι διαδηλωτές έξω από τον Λευκό Οίκο παρά την απαγόρευση

admin

Επιστολή των προέδρων της ΕΕ προς τα κράτη μέλη για την μακροπρόθεσμη ανοικοδόμηση του Λιβάνου

admin

Μπαγκλαντές : Ο κυκλώνας Μπουλμπούλ σαρώνει τις ακτές του –Σοκαριστικά βίντεο, 2 νεκροί

admin

ΗΠΑ: Εντείνονται οι έρευνες για ελικόπτερο που χάθηκε στη Χαβάη

admin

Λευκορωσία: Ο Λουκασένκο κατηγορεί το ΝΑΤΟ ότι συγκεντρώνει στρατό στα σύνορα της χώρας του

admin

Ιαπωνία : Συνεχίζεται η θεομηνία – Χιλιάδες κάτοικοι αποκλεισμένοι από τις φονικές πλημμύρες

admin

Τζορτζ Φλόιντ: «Μαύρο» για 8′ 46» από το Nickelodeon

admin

Κοροναϊός – ΗΠΑ : 442 νέοι θάνατοι και 59.747 κρούσματα σε 24 ώρες

admin

Ιταλία – κοροναϊός : Με όριο… καλεσμένων στα σπίτια τα νέα μέτρα

admin

Προεδρικές εκλογές ΗΠΑ : Το επιτελείο Μπαίντεν στην αντεπίθεση για τυχόν προσφυγή Τραμπ στο Ανώτατο Δικαστήριο

admin

Τραμπ : «Ανάρρωσα από τον κοροναϊό γιατί είμαι τέλειο δείγμα ανθρώπου»

admin

Αποκάλυψη της Μισέλ Ομπάμα: Περνάω μια μορφή ελαφράς κατάθλιψης

admin

Πορτογαλία: Από τον… Dexter εμπνεύστηκε το ζευγάρι λεσβιών που σκότωσε και διαμέλισε νεαρό για κληρονομιά

admin

Ξεπέρασαν τα 11 εκατομμύρια τα κρούσματα κορωνοϊού σε όλο τον κόσμο – Πάνω από μισό εκατομμύριο οι νεκροί

admin

Τουρκία : Σκληρή απάντηση στο σκίτσο του Charlie Hebdo – Έχουμε λάβει δικαστικά και διπλωματικά μέτρα

admin

ΗΠΑ – Κοροναϊός : Σοκάρουν οι μαρτυρίες των γιατρών – «Είναι σκέτη κόλαση»

admin

ΕΕ : Υπερ της δημιουργίας «ευρωπαϊκού Ινστιτούτου για την κατάρτιση των ιμάμηδων» ο Μισέλ

admin

Thomas Cook: Τίτλοι τέλους και για τη θυγατρική στη Γερμανία – Στον αέρα 660.000 ταξιδιώτες

admin