Image default
Διεθνή

Κορωνοϊός – ΗΠΑ: «Φρένο» στην έγκριση εμβολίου πριν τις εκλογές έβαλε η Αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων

Η Αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA) όρισε χθες Τρίτη πιο αυστηρά κριτήρια από αυτά που θα επιθυμούσε ο Λευκός Οίκος για την έκτακτη έγκριση οποιουδήποτε εμβολίου κατά του κορωνοϊού, καθιστώντας αδύνατο αυτό να συμβεί πριν από τις προεδρικές εκλογές της 3ης Νοεμβρίου.

Οι παρασκευαστές εμβολίων θα πρέπει να αναμένουν τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης του εμβολίου στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών τρίτου σταδίου, προτού υποβάλουν αίτηση για να διατεθεί το εμβόλιό τους στο εμπόριο, αναφέρει η FDA σε έγγραφό της που δημοσιεύθηκε στο διαδίκτυο.

Τρεις κλινικές δοκιμές εμβολίων βρίσκονται στο τρίτο στάδιο στις ΗΠΑ και ξεκίνησαν στα τέλη Ιουλίου (Moderna, Pfizer) και στα τέλη Σεπτεμβρίου (Johnson & Johnson). Τα εμβόλια των δύο πρώτων φαρμακευτικών εταιρειών απαιτούν δύο δόσεις που χορηγούνται με διαφορά τριών ή τεσσάρων εβδομάδων.

Επίσης τα εμβόλια θα πρέπει να έχουν αποτελεσματικότητα τουλάχιστον 50% στην πρόληψη της covid-19 και η FDA απαιτεί κάθε έρευνα να έχει τουλάχιστον πέντε σοβαρές περιπτώσεις ασθενών με κορωνοϊό μεταξύ αυτών που λαμβάνουν το ψευδοφάρμακο.

«Η FDA δεσμεύεται ότι η διαδικασία παραγωγής και επιστημονικής αξιολόγησης των εμβολίων κατά της covid-19 θα είναι όσο το δυνατόν πιο ανοικτή και διαφανής», έγραψε στο Twitter ο επικεφαλής της υπηρεσίας Στίβεν Χαν, ο οποίος, σύμφωνα με αμερικανικά μέσα ενημέρωσης, ήρθε σε αντιπαράθεση επί πολλές εβδομάδες με τον Λευκό Οίκο επειδή ήθελε να επιβάλει τα κριτήρια αυτά.

Οι νέοι κανόνες «καθιστούν πιο δύσκολη την παρασκευή εμβολίων γρήγορα, (ώστε να έχουν εγκριθεί) πριν από την ημέρα των προεδρικών εκλογών. Αυτή είναι μία ακόμη πολιτική επίθεση», κατήγγειλε από την πλευρά του ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ στο Twitter, αναφερόμενος ονομαστικά στον Χαν.

New FDA Rules make it more difficult for them to speed up vaccines for approval before Election Day. Just another political hit job! @SteveFDA

— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) October 7, 2020

«Η ημέρα αυτή σηματοδοτεί την κήρυξη της ανεξαρτησίας της FDA», επεσήμανε ο Έρικ Τόπολ, ένας από τους επιστήμονες που πίεζε την υπηρεσία να μην υποκύψει στα αιτήματα του Τραμπ.

Ειδήσεις σήμερα:Αγωνία για τα 6.234 ενεργά κρούσματα – Πότε θα ενεργοποιηθεί το «μάσκα παντού» στην ΑττικήΑδιανόητο: 20χρονη πυροβολήθηκε και σκοτώθηκε ενώ γύριζε βίντεο «ομηρίας» στο TikTok – Δείτε βίντεο

Δίκη Χρυσής Αυγής: Σύσσωμη η Βουλή στο ραντεβού της Δημοκρατίας έξω από το Εφετείο

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο thetimes.gr

Σχετικα αρθρα

Βέλγιο : Στην εντατική η υπουργός Εξωτερικών, Σοφί Βιλμές

admin

Κοροναϊός : Ελπιδοφόρα εικόνα στη Βρετανία – Ο μικρότερος αριθμός θανάτων και κρουσμάτων

admin

Κοροναϊός : Ξεπέρασαν τις 100.000 τα κρούσματα στη Σουηδία

admin

Υπόθεση Μαντλίν: Πάνω από 8.000 φωτογραφίες και αρχεία βρέθηκαν σε κρησφύγετο του Γερμανού παιδεραστή

admin

Κοροναϊός – Τσεχία : Αποπομπή του υπουργού υγείας που… παραβίασε τις οδηγίες του

admin

Εκλογές ΗΠΑ με μέγιστη πόλωση και μια χώρα βαθιά διαιρεμένη

admin

Χρυσή Αυγή : Πώς «είδε» ο γερμανικός τύπος τη φυλάκιση των στελεχών της εγκληματικής οργάνωσης

admin

Κορωνοϊός: Πάνω από 7.500 νέα κρούσματα στη Ρωσία

admin

Καμάλα Χάρις : Η πρώτη Αφροαμερικανίδα αντιπρόεδρος των ΗΠΑ

admin

Παραιτούνται ένας-ένας οι σύμβουλοι του Μπόρις Τζόνσον – Ποιος έχει το «πάνω χέρι» στη Ντάουνινγκ Στριτ

admin

Βερολίνο : Ιερόδουλες διαμαρτύρονται για τα μέτρα κατά του κοροναϊού

admin

«Είμαι καλά» λέει η Μελάνια – Καμιά αναφορά στον Τραμπ

admin

Ιλίρ Μέτα : Παραβίασε τα μέτρα για τον κοροναϊό και πήγε σε… πάρτι

admin

Βηρυτός όπως Χιροσίμα: Βάφτηκε με αίμα – Αυξάνεται συνεχώς ο αριθμός των νεκρών, χιλιάδες οι τραυματίες

admin

Σάλος στη Γαλλία για το «δεν μπορώ να ανασάνω» ντελιβερά που πέθανε μετά τη σύλληψή του (βίντεο)

admin

Βρετανία : Έως και 20.000 ζωές ενδέχεται να είχαν σωθεί αν το lockdown είχε επιβληθεί νωρίτερα

admin

Μακρόν : Η Τουρκία φαίνεται πως έλαβε το μήνυμα, ας προχωρήσουμε στον διάλογο

admin

Θα προλάβει ο Τραμπ ανατρέψει το κλίμα σε 100 μέρες;

admin