Image default
Διεθνή

ΗΠΑ : Εταιρία βρίσκει το πρώτο φάρμακο που πιθανόν να καθυστερεί τη νόσο του Αλτσχάιμερ

Οι ειδικοί υγείας των ΗΠΑ αυτήν την εβδομάδα θα αποφασίσουν εάν θα συστήσουν έγκριση για το φάρμακο Biogen BIIB.

Το φάρμακο αυτό, το οποίο θα μπορούσε να γίνει η πρώτη νέα θεραπεία για τη νόσο, ακόμη και όταν εξακολουθούν να υπάρχουν σοβαρές ερωτήσεις σχετικά με το εάν τα δεδομένα δείχνουν να έχει αποτέλεσμα.

Σε ένα πεδίο γεμάτο με αδιάκοπη αποτυχία, η Biogen πιστεύει ότι έχει το πρώτο φάρμακο που μπορεί να θεραπεύσει μια υποκείμενη αιτία και συνεπώς, να καθυστερήσει την εξέλιξη της νόσου του Αλτσχάιμερ. Αλλά η πορεία προς την έγκριση του ήταν κάθε άλλο παρά ομαλή ή σίγουρη.

Η Biogen τερμάτισε απότομα κλινικές δοκιμές του aducanumab (του φαρμάκου), πέρυσι μετά από μια πρώτη ματιά στα αποτελέσματα της δοκιμής, τα οποία έδειξαν ότι δεν ήταν αποτελεσματικό.

U.S. health experts this week will decide whether to recommend approval for Biogen Inc’s Alzheimer’s drug,…

Posted by - on Tuesday, 3 November 2020

Τον περασμένο Οκτώβριο, η εταιρεία συγκλόνισε πολλούς εμπειρογνώμονες που ασχολούνται με τη νόσο του Αλτσχάιμερ, λέγοντας ότι μια νέα ανάλυση έδειξε ότι το aducanumab θα μπορούσε να βοηθήσει τους ασθενείς με την ασθένεια, όταν αυτή είναι στα πρώιμα στάδια.

Θα τους βοηθούσε να διατηρήσουν την ικανότητά τους να λειτουργούν ανεξάρτητα για περισσότερο. Τον Ιούλιο, η Biogen υπέβαλε αίτηση έγκρισης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.

Τώρα το πρακτορείο αντιμετωπίζει τεράστια πίεση για να εγκρίνει μια θεραπευτική επιλογή για εκατομμύρια Αμερικανούς που πάσχουν από Αλτσχάιμερ και τα εκατομμύρια που αναμένεται να το αντιμετωπίσουν τα επόμενα χρόνια.

«Κλινικά σημαντικό»

Στα τέλη του περασμένου έτους, η Biogen είπε ότι μία από τις δύο βασικές μελέτες της για το aducanumab, έδειξε στατιστικά σημαντικό όφελος στην επιβράδυνση της γνωστικής και λειτουργικής μείωσης σε ασθενείς με πρώιμη νόσο του Αλτσχάιμερ.

Μια δεύτερη δοκιμή απέτυχε να επιτύχει αυτόν τον στόχο, αλλά έδειξε όφελος για ένα υποσύνολο ασθενών στους οποίους δόθηκε υψηλή δόση για τουλάχιστον 10 μήνες.

Τον Μάρτιο, ξεκίνησε μια μακροχρόνια μελέτη για 2.400 άτομα που είχαν προηγουμένως συμμετάσχει σε δοκιμές του aducanumab.

Πολλοί ερευνητές του Αλτσχάιμερ λένε ότι η Biogen θα πρέπει να πραγματοποιήσει μια τρίτη μεγάλη μελέτη για να αποδείξει ότι το aducanumab λειτουργεί. Ανησυχούν για τις πιθανές παρενέργειες, όπως οίδημα στον εγκέφαλο και το πιθανό κόστος.

Σχετικα αρθρα

Νέα Ζηλανδία : Ανακοινώθηκε η εξάλειψη του κοροναϊού – Αίρονται όλα τα μέτρα

admin

Ερντογάν κατά Μακρόν : Προκλητικές και γεμάτες μίσος οι πολιτικές του

admin

Κοροναϊός : Ξεπέρασαν τα 15 εκατομμύρια τα κρούσματα παγκοσμίως

admin

Κοροναϊος – Γαλλία : Νέο ρεκόρ με 5.429 κρούσματα το τελευταίο 24ωρο

admin

Βραζιλία : Βαρύ τίμημα με 107.852 νεκρούς και 3.340.197 κρούσματα

admin

Νέα έξαρση κοροναϊού στις ΗΠΑ : Τα κρούσματα ξεπέρασαν τα 11 εκατομμύρια

admin

Εκλογές ΗΠΑ : Ψήφισε ο Μπάιντεν – Ετοιμάζει κοινή εμφάνιση με Ομπάμα

admin

Νέες πολεμικές απειλές Ερντογάν: Αν δεν το καταλάβουν πολιτικά, θα το βιώσουν στο πεδίο της μάχης

admin

Κοροναϊός : 687 νέοι θάνατοι στις ΗΠΑ – Εξαρση νέων κρουσμάτων σε 20 πολιτείες

admin

Πατριωτικές εξάρσεις στα Βαλκάνια

admin

Κοροναϊός : Σχέδιο για τις γιορτές των Χριστουγέννων στη Γερμανία

admin

Λιβύη: «Ή θα νικήσουμε ή θα πεθάνουμε» – Έτοιμες οι δυνάμεις του Χαφτάρ για τη μάχη της Σύρτης

admin

Υπόθεση Ναβάλνι: «Είναι σε τεχνητό κώμα για να αντιμετωπιστούν οι έντονοι σπασμοί του» λέει η προσωπική γιατρός του

admin

Κοροναϊός: Βρετανοί επιστήμονες βρήκαν ουσία σε εντομοαπωθητικά που μπορεί να «φρενάρει» τον ιό

admin

Προεδρικές εκλογές ΗΠΑ : Λεπτό προς λεπτό όλες οι εξελίξεις

admin

Αγία Σοφία – UNESCO: Είναι λυπηρό που η απόφαση της Τουρκίας δεν ήταν αντικείμενο διαλόγου

admin

Συρία: Δέκα άμαχοι νεκροί σε αεροπορικές επιδρομές στην Ιντλίμπ

admin

Κίνα : Βακτήριο διέφυγε από εργοστάσιο παραγωγής εμβολίων – Χιλιάδες κρούσματα

admin