Image default
Διεθνή

Κορωνοϊός: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κορωνοϊού.

Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών και οι άνθρωποι άνω των 12 ετών με συννοσηρότητες λόγω χρόνιων παθήσεων. Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για ασθενείς σε σχετικά πρώιμο στάδιο της Covid-19.

Η FDA διευκρίνισε ότι η άδεια της δεν αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο και τους οποίους, όπως έδειξαν οι προηγηθείσες δοκιμές, το φάρμακο δεν ωφελεί, αντίθετα μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει την κατάσταση τους. Η επείγουσα έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2, που έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19. Περίπου το 3% των συμμετεχόντων στην δοκιμή χρειάστηκαν να πάνε σε τμήμα επειγόντων νοσοκομείου ή να κάνουν εισαγωγή, έναντι ποσοστού 10% μεταξύ όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) και αποτελούσαν την ομάδα ελέγχου.

Περισσότερα δεδομένα πάντως θα χρειαστούν, προκειμένου η FDA να δώσει την οριστική και πλήρη έγκριση της για το bamlanivimab, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του οποίου θα συνεχίσει να αξιολογείται από την αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ.

Η είδηση της κατ’ αρχήν έγκρισης προκάλεσε άνοδο της μετοχής της εταιρείας στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης, σύμφωνα με τους «Φαϊνάνσιαλ Τάιμς» και το πρακτορείο Ρόιτερς. Η Eli Lilly έκανε γνωστό ότι θα παράγει ένα εκατομμύριο δόσεις έως το τέλος του 2020 και θα επεκτείνει περαιτέρω την παραγωγή της το 2021 για να καλύψει τη διεθνή ζήτηση, καθώς βρίσκεται σε συζητήσεις και με άλλες χώρες για την έγκριση του φαρμάκου. Η αμερικανική κυβέρνηση έχει ήδη αγοράσει 300.000 δόσεις του φαρμάκου.

Η ανταγωνίστρια εταιρεία Regeneron έχει υποβάλει επίσης αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση ενός δικού της φαρμάκου δύο αντισωμάτων, το οποίο -αν και σε δοκιμαστική φάση- είχε χρησιμοποιηθεί και στον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ.

Ειδήσεις σήμερα: 

Αγωνία για τη δεύτερη ημέρα της τηλεκπαίδευσης – Webex: Έχουμε αντιμετωπίσει τα προβλήματα

Τον Δεκέμβριο η αποσυμπίεση του ΕΣΥ: Αύξηση 30% σε πέντε μέρες στα κατειλημμένα κρεβάτια λόγω κορωνοϊού!

Ποιο είναι το νέο μέλος στις ενημερώσεις του υπουργείου – «Κλειδί» ο ρόλος της Βάνας Παπαευαγγέλου

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο thetimes.gr

Σχετικα αρθρα

Τουρκία: Την επιβολή lockdown ζητά ο Ιμάμογλου

admin

ΗΠΑ – κοροναϊός : Γύρω στις 20.000 παραμένει κολλημένος ο καθημερινός απολογισμός των κρουσμάτων

admin

Ινδία : Περισσότεροι από εκατό νεκροί από κεραυνούς

admin

Κοροναϊός : 12,54 εκατ. κρούσματα και πάνω από 559.000 θάνατοι παγκοσμίως

admin

Τι κρύβει η πινακίδα «COVID19» σε μια πολυτελή BMW εγκαταλελειμμένη στο αεροδρόμιο της Αδελαΐδας;

admin

Κοροναϊός : Υπό το φόβο δεύτερου κύματος η Ευρώπη – Η χαλάρωση έφερε αύξηση των κρουσμάτων

admin

Πώς ο κοροναϊός «διέλυσε» τα νοικοκυριά των Αφροαμερικανών

admin

ΗΠΑ : Σχέδιο εμβολιασμού των… Άγιων Βασίληδων κατά του κοροναϊού ακύρωσε η κυβέρνηση

admin

Ιταλία-Κοροναϊός: Ανοδική η πορεία των κρουσμάτων – Να μην σταματήσει η υποχρεωτική χρήση μάσκας λένε οι αρμόδιοι

admin

Μετά τη Βρετανία και η Γαλλία στο «έλεος» του κορωνοϊού: Πάνω από 26.000 τα νέα κρούσματα

admin

Κοροναϊός – Γερμανία : Σε 687 ανέρχονται τα νέα επιβεβαιωμένα κρούσματα της Covid-19

admin

Έκρηξη στη Βηρυτό: Πέντε οι Έλληνες τραυματίες – Πολλές ζημιές στην ελληνική παροικία

admin

Τραμπ : Αποκάλυψη – φωτιά από Wall Street Journal -Ήξερε πως είχε κοροναϊό και το έκρυβε

admin

Αυστρία: Αισιοδοξεί πως «σύντομα θα σχηματιστεί νέα κυβέρνηση» ο Σεμπάστιαν Κουρτς

admin

Ολλανδία : Αυξημένα μέτρα ασφαλείας σε πολεμικά μουσεία μετά από κλοπές ναζιστικών αντικειμένων

admin

Βουλγαρία: Την παραίτηση τριών βασικών υπουργών ζήτησε ο Μπορίσοφ – Ανοικτή η πρόωρη προσφυγή στις κάλπες

admin

Τηλεργασία: Τα σημαντικά οφέλη της και η… σκοτεινή πλευρά – Τι κατέγραψε έρευνα

admin

Συνελήφθη ύποπτος για την επίθεση στον ελληνορθόδοξο ιερέα στη Λιόν

admin