Image default
Διεθνή

Μόσιαλος για εμβόλιο Moderna: Εντός του μήνα η ανακοίνωση για την αποτελεσματικότητα

Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε τη συλλογή των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που απαιτούνται για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης ΙΙΙ του υποψήφιου εμβολίου της έναντι του κορωνοϊού.

Όπως επισημαίνει ο καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος, για να ληφθεί υπόψη το εμβόλιο της Moderna για έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με το κατατεθειμένο πρωτόκολλο της μελέτης, τουλάχιστον 53 συμμετέχοντες πρέπει επιβεβαιωμένα να «κολλήσουν» Covid-19.

Την τελευταία εβδομάδα σημειώθηκε σημαντική αύξηση του ποσοστού των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που «κολλήσαν» τον ιό μεταξύ των συμμετεχόντων στην κλινική μελέτη. Ως αποτέλεσμα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση, αναμένεται να περιλαμβάνει περισσότερες από τον στόχο για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση (που είχε τεθεί στις 53 περιπτώσεις).

Η Moderna δεν γνωρίζει ακόμη αν οι συμμετέχοντες που αρρώστησαν έλαβαν το εμβόλιο ή το εικονικό φάρμακο, σημειώνει ο καθηγητής της πολιτικής της υγείας στη Σχολή Οικονομικών του Λονδίνου, ενώ αναφορικά με το σχεδιασμό της μελέτης να υπενθυμίζει πως:

Το κύριο τελικό σημείο της φάσης ΙΙΙ είναι η πρόληψη της συμπτωματικής νόσου COVID-19. Τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την πρόληψη σοβαρής νόσου COVID-19 και την πρόληψη μόλυνσης από το SARS-CoV-2.

Η μελέτη Φάσης 3 σχεδιάστηκε σε συνεργασία με το FDA και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) των ΗΠΑ για να αξιολογήσει τους Αμερικανούς με τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19 και περιελάμβανε περισσότερους από 7.000 Αμερικανούς άνω των 65 ετών.

Συμπεριλήφθηκαν επίσης περισσότεροι από 5.000 Αμερικανοί, νεότεροι των 65, αλλά που έχουν χρόνιες παθήσεις υψηλού κινδύνου που τις θέτουν σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρού COVID-19, όπως ο διαβήτης, η σοβαρή παχυσαρκία και οι καρδιακές παθήσεις.

Το ποσοστό των συμμετεχόντων που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου αντιπροσωπεύουν το 42% των συνολικών συμμετεχόντων στη μελέτη Φάσης 3.

Στις 22 Οκτωβρίου, είχε ολοκληρωθεί η εγγραφή των 30.000 συμμετεχόντων στις ΗΠΑ.

Πού βρισκόμαστε τώρα;

Τα δεδομένα της μελέτης προετοιμάζονται για υποβολή στο ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων (DSMB) για ανάλυση. Αυτά τα αποτελέσματα θα εξετάσουν πόσοι από τους συμμετέχοντες που αρρώστησαν είχαν λάβει το εμβόλιο και πόσοι το εικονικό φάρμακο. Εάν ένας στατιστικά σημαντικός αριθμός έλαβε το εικονικό φάρμακο, αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά του ιού.

Η Moderna θα κοινοποιήσει τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας πριν από το τέλος του μήνα. Καθώς φαίνεται τηρείται το κατατεθειμένο χρονοδιάγραμμα της μελέτης. Ας ελπίσουμε σε καλές ειδήσεις για την αποτελεσματικότητα του υποψήφιου εμβολίου και από αυτούς, σημειώνει ο κ. Μόσιαλος.

Ειδήσεις σήμερα: 

«Μαύρη αγορά» για αρνητικά τεστ Covid-19 σε διάφορες περιοχές του κόσμουΓουέντγουορθ Μίλερ: Ξεγράψτε με από το Prison Break, δεν θέλω να ξαναπαίξω στρέιτ χαρακτήρες



Ερντογάν: «Κακομαθημένες Ελλάδα και Κύπρος»

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο thetimes.gr

Σχετικα αρθρα

ΗΠΑ : Συνεχίζεται το θρίλερ – Ποια είναι η κατάσταση στις 4 πολιτείες-κλειδιά

admin

Κοροναϊός : Προβλέψεις και για δέκα εκατομμύρια κρούσματα στη Βραζιλία

admin

Κοροναϊός: Καμπανάκι ΠΟΥ για τη δυναμική της πανδημίας ενόψει χειμώνα

admin

Αντιδράσεις στη Βουλγαρία για τον «χάρτη «μακεδονικής» γλώσσας»

admin

Κοροναϊός – Ισπανία : Σε καραντίνα 200.000 κάτοικοι της Καταλονίας εξαιτίας της αύξησης των κρουσμάτων

admin

ΗΠΑ: Πού δίνουν μάχη στήθος με στήθος Τραμπ-Μπάιντεν

admin

Σεισμός 4,4 Ρίχτερ νότια της Τουρκίας

admin

Παρίσι : Το φρικιαστικό μήνυμα του 18χρονου που αποκεφάλισε τον καθηγητή στον ISIS

admin

Πορτογαλία: Από τον… Dexter εμπνεύστηκε το ζευγάρι λεσβιών που σκότωσε και διαμέλισε νεαρό για κληρονομιά

admin

Pruitt’s Successor Wants Rollbacks, Too. And He Wants Them to Stick

admin

Συναγερμός στη Βρετανία: Ανακοίνωσε τον υψηλότερο ημερήσιο αριθμό κρουσμάτων κοροναϊού από τις 12 Ιουνίου

admin

Αντεπίθεση από το Κογκρέσο των ΗΠΑ : Νομοσχέδιο με κυρώσεις κατά της Τουρκίας για τους S-400

admin

Ντόναλντ Τραμπ : Πολλά άτομα από το επιτελείο του θετικά στον κοροναϊό

admin

ΗΠΑ : «Στρατιά δικηγόρων» συγκεντρώνει ο Μπάιντεν για δικαστική διαμάχη με τον Τραμπ μετά τις εκλογές

admin

Σάλος στις ΗΠΑ: Νέα δολοφονία Αφροαμερικάνου από αστυνομικούς

admin

Κοινή δήλωση Τραμπ, Πούτιν, Μακρόν για Ναγκόρνο-Καραμπάχ: Σταματήστε άμεσα τις συγκρούσεις

admin

Λιβύη: «Πράσινο φως» στην Αίγυπτο για παρέμβαση στον εμφύλιο πόλεμο

admin

Προεδρικές εκλογές ΗΠΑ : Το Facebook έβαλε προειδοποίηση στα post των δύο υποψηφίων

admin