Image default
Διεθνή

Εμβόλιο Pfizer – BioNTech: Ζητούν επείγουσα αδειοδότηση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων

Η Pfizer και η BioNTech αύριο Παρασκευή αναμένεται να υποβάλλουν αίτημα επείγουσας αδειοδότησης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, για το εμβόλιο που αναπτύσσουν κατά της λοίμωξης COVID-19.

Τουλάχιστον αυτό ανέφερε σε αποκλειστικές δηλώσεις του στο αμερικανικό ειδησεογραφικό δίκτυο CNN ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech, Ουγούρ Σαχίν.

Σύμφωνα με τον ίδιο, οι δύο εταίροι θα υποβάλλουν όλα τα απαραίτητα έγγραφα για την αίτηση αδειοδότησης μετά την χθεσινή ανακοίνωση των τελικών αποτελεσμάτων από τη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών του BNT162b1, που δείχνουν ότι είναι 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της λοίμωξης COVID-19, ακόμα σε ηλικιωμένα άτομα, ενώ δεν προκαλεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ο κ. Σαχίν είπε ότι η διαδικασία της έγκρισης και της διανομής του εμβολή θα έχει ξεκινήσει πριν τα τέλη του 2020. «Όλα εξελίσσονται σύμφωνα με τον σχεδιασμό μας και αυτό σημαίνει ότι η COVID-19 μπορεί να καταστεί εφικτό να τεθεί υπό έλεγχο ήδη από το πρώτο μισό του 2021», εκτίμησε.

Σχολιάζοντας πόσο γρήγορα μπορεί να γίνει η αξιολόγηση της αίτησης από την αρμόδια επιτροπή του FDA είπε ότι «μπορεί να δοθεί έγκριση ή κατά περίπτωση αδειοδότηση εντός του 2020, πράγμα που θα βοηθήσει να ξεκινήσουμε την αποστολή των πρώτων δόσεων πριν το τέλος της χρονιάς», αποφεύγοντας ωστόσο χρονικά να καθορίσει πόσο θα διαρκέσει η διαδικασία για να εκδοθεί η απόφαση του ρυθμιστικού φορέα.

Υπενθυμίζεται ότι σήμερα η AstraZeneca δημοσίευσε αποτελέσματα για το δικό της εμβόλιο στο επιστημονικό περιοδικό The Lancet, τα οποία δείχνουν ότι προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.

Τη Δευτέρα η Moderna είχε ανακοινώσει αποτελεσματικότητα 94,5% του δικού της εμβολίου στην πρόληψη της νόσου COVID-19.

Ειδήσεις σήμερα: 

Νοσηλεύτρια-εθελόντρια στο thetimes.gr: «Γιατί αφήνω πίσω την κόρη μου, γονείς και συναδέλφους»

Δεν μπαίνει σε προληπτική καραντίνα ο Μητσοτάκης – Αρνητικό το τεστ του

Πώς ήταν η πρώτη μέρα τηλεκπαίδευσης: «Κύριε, με πέταξε έξω. Μπορείτε να με ξαναβάλετε;»

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο thetimes.gr

Σχετικα αρθρα

ΠΟΥ: «Μνημειώδης στιγμή» η απόφαση Μπάιντεν να στηρίξει την άρση των πατεντών για τα εμβόλια

admin

Οι ΥΠΕΞ της G7 ανησυχούν για «την αποσταθεροποιητική στάση» της Ρωσίας – Συστάσεις και στην Κίνα

admin

Σαρλ Μισέλ: Πρόσκληση στους 27 ηγέτες της ΕΕ ενόψει της άτυπης συνάντησης του Πόρτο

admin

Σεϋχέλλες: Αύξηση κρουσμάτων στην πιο εμβολιασμένη χώρα του κόσμου

admin

Κύπρος: Βγαίνει από το σκληρό lockdown στις 10 Μαΐου

admin

Σπουδαία ανακάλυψη στην Κένυα: Βρέθηκε τάφος νηπίου που πέθανε πριν από 78.000 χρόνια

admin

ΗΠΑ: Ανοίγει ξανά η αυλαία στο Μπρόντγουεϊ τον Σεπτέμβριο, έπειτα από διακοπή 18 μηνών

admin

Επισιτιστική κρίση: Σχεδόν κατά 20 εκατ. αυξήθηκαν οι πληγέντες εντός του 2020

admin

Πάμπλο Ιγκλέσιας: Ο λαϊκός ηγέτης με την κοτσίδα και τη βίλα των 600.000 ευρώ

admin

ΗΠΑ: Μια μπίρα ή 100 δολάρια, τα κίνητρα για τον εμβολιασμό στις ΗΠΑ ποικίλλουν

admin

Facebook: Παραμένει αλλά με επιφυλάξεις η φραγή στον Τραμπ

admin

«Διαδικασία επί παραβάσει» κατά της Γερμανίας για την αγορά ομολόγων από την ΕΚΤ

admin